MIT口罩如何分辨?雙鋼印規定、許可字號辨認MIT國產醫療口罩

2020.09.17 02:43PM
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照片中提到了....、Made In Tai wan MD,包含了材料、紡織品、儀表、產品、微軟Azure

近期爆發許多黑心口罩事件,有不肖廠商擅自將中國製口罩偽裝成MIT台灣製國產醫療口罩販售。過往國產口罩並沒有在口罩外表上有統一的標示規範,而為了加強國產醫療用口罩的辨識度,指揮中心公布「雙鋼印」措施,未來所有國產平面醫療口罩需要逐片標示Made In Taiwan與MD字樣,並且在字體大小、間距上都有明確的標準。雙鋼印口罩原定於9月17日實施,不過鑑於口罩製作與物流分配時間,後調整為9月24日開始實施。

國產平面式醫用口罩本體需有雙鋼印標示

依據食藥署規定,自9月24日起,國內產製的平面式醫用口罩都必須在口罩本體上有雙鋼印標示。雙鋼印分別為Made In Taiwan與MD(Medical Device縮寫),並且字樣需距離口罩邊緣1.5公分以內、字高不得小於0.4公分。

需遵守雙鋼印規定的口罩種類為國產平面式醫療口罩,含一般口罩、外科手術口罩。不過不包含醫用N95等級以上之口罩、非平面口罩、以及外銷用之醫療口罩。在9月24日之後,所有國內產製的口罩都需有雙鋼印標示,而在9月24日前生產製造的口罩仍可繼續販售,但只能販售至2020年12月24日,未售完者需於2021年3月23日前回收。

口罩雙鋼印措施:

  • 需逐片標示Made In Taiwan與MD字樣
  • 包含國產平面式一般醫療口罩、外科手術口罩
  • 不包含N95等級以上醫療口罩、非平面口罩、外銷用醫療口罩
  • 9月24日後生產之醫療口罩皆需有雙鋼印
  • 9月24日前生產、沒有雙鋼印之醫療口罩可販售至12月24日,未售完者需於2021年3月23日前回收

照片中提到了Made In Taiwah MD、雙鋼印、感謝口罩國家隊!,包含了標籤、標籤、字形、儀表、牌

▲未來醫用口罩需逐片標示雙鋼印。桃園善存科技為首家測試新版雙鋼印口罩的廠商。

照片中提到了口罩品質管理措施說明、1、9/24起所製造之國產平面,跟電視3有關,包含了面具、厚生省、中央流行病指揮中心、台灣疾病控制中心、面具

▲為了方便民眾辨識國產口罩,指揮中心公布口罩管理的一系列規定。而針對9月24日前生產、未標有雙鋼印的口罩,指揮中心表示將會透過查訪、抽驗等措施確保口罩的品質。

可透過CNS檢驗標章、醫療器材字號辨識合法醫療級口罩

除了口罩本體上的鋼印之外,民眾也可以透過口罩的外盒辨別是否為合法的醫療級口罩。只要是合法的醫療級口罩,外盒上一定會標註CNS檢驗標章、醫療器材字號、以及製造廠商的聯絡資訊。

醫療級口罩的CNS檢驗標準為「CNS14774」,如果有CNS標章、卻不是CNS14774者,可能只是一般的防護口罩。另外民眾也可以至「醫療器材許可證查詢」網頁輸入口罩外盒上的醫療器材字號(衛部(署)醫器製字第OOOOOO號、衛部(署)醫器製壹字第OOOOOO號),確認該口罩確實為衛福部核准的醫療口罩。

口罩外盒辨識方法:

  • 透過「CNS14774」辨別是否為醫療級口罩
  • 透過「醫療器材字號」查詢許可是否為真
  • 透過「製造廠商電話」詢問製造商口罩製造日期、批號是否為真
  • 衛生福利部口罩專線1919 

照片中提到了FDA Food and Drug Administration Ministry of Health and Welfare、西藥、醫療器材及化粧品許可證查詢、許可證字號,跟國際奧委會有關,包含了屏幕截圖、屏幕截圖、計算機程序、電腦、紙

▲如果是購買整盒口罩的話,民眾可以透過口罩外盒上的許可證字號搜尋口罩資訊是否正確。

▲民眾可以透過口罩外盒上的資訊辨別是否為符合標準的國產醫療用口罩。

實名制預購口罩預計18期起販售雙鋼印口罩

如果是藥局購買口罩的民眾,在9月24日後即可買到雙鋼印口罩,不過藥局通路原有的口罩仍會繼續販售至12月24日。至於透過網路或超商預購的民眾,預計在第18期,也就是10月12日至10月25日開始有機會領取到雙鋼印口罩,如果民眾已經預購了第16期、第17期口罩,堅持想要有雙鋼印的款式的話,可以延後至第18期或第19期再補領口罩。補領流程可參考「實名制口罩補領流程教學」文章介紹。

雙鋼印口罩販售時間:

  • 9月24日後藥局實名制口罩
  • 第18期(10月12日至10月25日)後之實名制口罩
  • 以上通路的原有口罩仍會繼續販售

照片中提到了實名制雙鋼印標示口罩販售日期調整、藥局購買之實名制1.0雙鋼印口罩延後於9/24起開始販、售,通路原有未蓋雙鋼印存貨仍可繼續販售。(原訂9/17),包含了數、線、字形、組織、儀表

▲雙鋼印口罩販售時間。因為通路的原有未蓋鋼印之合格口罩仍會繼續販售,因此民眾在實施初期不一定能購買到雙鋼印口罩。

如有發現口罩混充情形 可撥打1919通報

近日出現許多中國製或其他國家口罩混充國產口罩情形,指揮中心因此實施雙鋼印措施,方便民眾辨識。至於其他尚未印有雙鋼印的合格口罩,政府將會透過抽查、監測等方式確保口罩品質,讓民眾安心購買國產口罩。而若是民眾有發現混充口罩等違法情形,可以撥打1919通報衛福部進行進一步調查。

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