Apple Watch 心房顫動紀錄功能獲 FDA 認證 可用於臨床研究

2024.05.06 04:31PM

蘋果 Apple Watch「心室顫動記錄」功能獲美國 FDA 頒發「數位健康技術認證」,可用於測量心室顫動負荷量,並為臨床研究提供更精確的數據資料。

蘋果宣布Apple Watch成為第一款獲得美國食品藥物管理局批准,可將其心室顫動 (AFib)歷史數據用於臨床研究的數位健康設備。

在美國食品藥物管理局 (FDA)的醫療設備開發工具 (Medical Device Development Tools, MDDT)計劃中,正式針對蘋果Apple Watch的「心室顫動記錄」 (AFib History)功能頒發「首個數位健康技術認證」 (The first digital health technology),使其紀錄數據可用於臨床研究。

新的醫療設備開發工具認證允許將「心室顫動記錄」功能用於測量心室顫動負荷量,並且設計用於治療心室顫動的心臟電燒 (Cardiac ablation) 設備研究試驗的次要端點 (secondary endpoint)。

過去心室顫動情形很難長期追蹤,而此次Apple Watch獲得美國食品藥物管理局認證,將能結合本身配戴舒適性與使用便利性,並且透過大量數據累積分析,將有助於增加臨床試驗研究,藉此擴大心室顛動的研究規模與試驗多樣性。

目前使用者已經可以透過Apple Watch 上的「心室顫動記錄」功能追蹤心臟出現心室顫動情形,並且能與醫生分享此類數據,藉此讓醫生能藉由更多數據判斷。

相關消息

新品資訊
一圖看懂 Panasonic 日本製 IH 調理爐:光火力感應控溫黑科技,開啟AI智慧烹飪新時代
癮特務
16 個小時前
Xbox Game「Lips」Model
stoneip
16 年前
開箱評測
65W快充、11合1集線器、100W充電線加起來699元史上最便宜 沒看過這麼划算的組合包
Tandee
1 天前
快訊
樂維 RK 藍牙無線機械鍵盤只要 2290,CP 未免也太高
Shopping guide
1 個月前
雲端服務
AI 智轉百業賦能企業,2025 Google Cloud Summit Taipei 引領最新生成式 AI 應用
癮特務
6 天前
開箱評測
AirTag 2將與iPhone 17同時發表?讓我們看一下會有什麼變化
Gizmodo Japan
14 個小時前
開箱評測
寶可夢傳說Z-A低於原價預購賣場在這 NS與NS2版本都有 還有NS2同捆機可買
Tandee
16 個小時前
應用教學
好萊塢特效爆炸箱影片怎麼做?Google Veo 3影片生成登台
atticus
22 個小時前
遊戲天堂
寶可夢首座常設主題設施《PokéPark KANTO》2025 年秋季開放售票 2026 年春季開幕
Mash Yang
19 個小時前